e-CRF+®系列软件介绍



关于e-CRF+® 系列软件

e-CRF+®(伊柯夫软件)是伊柯夫公司通过十余年的行业经验积累及数亿元的研发投入,不断升级优化形成的一系列的数字化临床研究系统。公司产品基于先进的互联网技术和全球临床试验管理理念,融合了NMPA,FDA,EMA、ICH等标准法规,产品之间具有良好的耦合性,简化临床试验机构、药物研发机构、 CRO的项目管理工作,并严密临床试验整个生命周期的管理、确保临床试验数据符合国际规范。
e-CRF+®,可广泛适用于临床研究医院、I期基地、药厂、CRO以及国家卫生监管部门对临床试验项目实行全程电子化和数字化管理,从而最大程度地缩短临床试验周期,降低临床试验总体成本。

A

伊柯夫临床试验GCP平台管理系统

e-CRF+® GEI

伊柯夫GEI是基于医院新药研究评价GCP平台信息化管理需要而研发的大型数据库应用系统, 是临床试验基地和I期基地信息化建设的基础系统。 系统包括以下三个子系统和多个可配置的业务模块: 临床试验GCP管理(G) 临床试验伦理管理(E) 临床项目实施过程管理 (I)

B

伊柯夫临床试验伦理管理系统

e-CRF+® ECM

伊柯夫ECM是针对临床临床试验伦理审查和管理电子化而研发的信息管理系统, 适合于医院伦理委员会对伦理委员、研究方案审查、伦理会议、伦理事务、SAE审查等的电子化和规范化管理。实现在线的材料提交、 伊柯夫ECM系统设计遵循WHO SIDCER原则。 关于伊柯夫ECM产品的详细信息, 请与伊柯夫联系。

C

伊柯夫临床试验管理系统

e-CRF+® CTMS

伊柯夫CTMS是为药厂和CRO研发的临床试验信息管理系统,适合于从科研企业或科研服务企业的角度对临床试验项目整个生命周期的信息化管理。 伊柯夫CTMS提供多个模块,包括项目管理、试验机构管理(SM)、预算管理、试验药品管理、受试者费用管理等。 关于伊柯夫CTMS产品的详细信息, 请与伊柯夫联系。

D

电子病例报告设计工具

e-CRF+® Designer

伊柯夫eCRF技术是通过多年的自主研发的形成的成熟、符合国际规范的临床试验电子病例技术。 伊柯夫eCRF Designer是一个操作简单,支持“所见即所得”的电子病例报告生成工具。 关于伊柯夫EDC产品的详细信息, 请与伊柯夫联系。

E

伊柯夫网络临床数据采集系统

e-CRF+® EDC

伊柯夫CRF数据采集是以伊柯夫公司专有的“eCRF” 技术为数据载体,实现了对CRF数据的远程录入和自动化质量控制。 另外,系统还支持传统纸张收集与电子数据收集的混合模式应用 ( 复式数据录入-Double Data Entry)。

F

伊柯夫网络临床数据管理系统

e-CRF+® CDM

伊柯夫CDM旨在帮助临床研究部门实现临床数据的规范管理, 系统设计严格遵循FDA 21 CFR Part 11的法规要求,提供了详尽的数据修改痕迹(audit trails)。 关于伊柯夫CDM产品的详细信息,请与伊柯夫联系。

G

伊柯夫心电数据采集分析系统

e-CRF+® ECG

伊柯夫心脏安全评估技术基于符合国际规范的ECG软硬件技术,与伊柯夫ECG数据管理系统无缝集成, 形成了一整套适合于心电图数据的采集、分析和报告的评价解决方案,是I期基地建设具有心血管疾 病新药研究特色的核心技术。 伊柯夫ECG系统已在欧美获得成功应用, 详细信息请联系伊柯夫。

H

伊柯夫动态血压数据采集分析系统

e-CRF+® ABPM

伊柯夫ABPM解决方案基于符合国际规范的动态血压软硬件技术,通过与伊柯夫ABPM临床数据管理系统无缝结合, 形成了一整套适合于心动态血压采集、分析、和报告的评价解决方案,是临床研究医院、I期基地等建设具有高血 压疾病新药研究特色的关键系统。 伊柯夫ABPM系统已在欧美获得成功应用, 详细信息请联系伊柯夫。

I

伊柯夫Ⅰ期/BE/研究病房管理系统

e-CRF+® PIMS/BEIS/CWMS

PIMS/BEIS/CWMS等系统是伊柯夫专门为Ⅰ期/BE临床研究中心、临床科研病房实现电子化、 数字化管理的应用软件,该系统结合了国内Ⅰ期/BE临床研究管理特点, 充分考虑了Ⅰ期/BE临 床管理的复杂性、精准控制和精细化管理要求, 广泛采用了移动互联网技术及唯一编码追踪技术, 同时还依托伊柯夫3Q数字化临床试验整体解决方案,实现 了Ⅰ期/BE临床研究数据全程无纸化 管理,帮助申办方显著降低研究成本、缩短临床研究周期。