临床试验3Q信息化整体解决方案



3Q整体解决方案

伊柯夫整体解决方案基于其先进的、符合行业规范的e-CRF+™技术。 基于我们服务于临床试验行业的实践和经验, 伊柯夫形成了一系列成熟的解决方案, 见左图。 伊柯夫专家团队、方案设计师充分理解临床试验的各个环节、国际国内规范、欧美信息化发展趋势,他们 始终站在行业的高度和电子临床试验技术的前缘为药厂、临床试验基地、I期基地提供有特色的解决方案。

A

电子临床(eClinical)解决方案

We are the pineer in eClinical.

早在2003年,公司便致力于高度集成的EDC和CTMS的研发。2005年与美国Spacelabs 合作研发了全新的电子临床解决方案(见下图), 包括: 临床试验项目管理(CTMS) 临床数据采集(EDC) 临床数据管理(CDM) 多中心研究机构管理(SM) 心电图数据采集、分析和报告 动态血压采集、分析和报告 临床试验物流管理 自2006年来,伊柯夫(e-CRF+)成功地用于了近百项I-IV期临床试验项目数据的采集,分析,和项目管理。

伊柯夫系统成功通过了多家美国大型药厂的独立审查和稽查。

B

I期/BE临床基地解决方案

丰富的I期/BE实验室建设经验

伊柯夫I期基地信息化方案基于其成熟的3Q电子临床试验技术, 并结合国内外多家I期临床实验室的运行和建设经验, 为I期临床建设单位提供总体规划、建设支持、信息系统、质量体系、人员培养等服务。

伊柯夫方案设计师充分理解I期基地研究的复杂性、多变性和专业特色要求。我们的专家团队会根据客户的需要,为临床研究医院提供5个层级(L1-L5)的早期临床实验室解决方案。

C

GCP管理平台解决方案

专业团队, 近10年经验

伊柯夫电子临床试验技术平台整合了包括心电图和动态血压的评价技术手段和分析方法, 是国家十二.五新药研发GCP平台建设基础。伊柯夫与多家著名临床研究医院合作,并结合SFDA的法规要求, 推出了适合中国的新药评价研究的GCP平台建设方案。 我们的解决方案包括: 临床试验机构GCP管理平台 临床试验数据电子化管理 药物临床试验心脏安全评价 I期临床试验基地电子化管理

伊柯夫GCP解决方案设计起点高, 可以让GCP管理机构不走弯路。

D

心脏毒性中心实验室解决方案

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伊柯夫与美国Spacelabs等公司合作, 研发了一整套临床试验中心实验室解决方案,包括 药物心脏安全评价中心实验室解决方案(ECG) 动态血压中心实验室解决方案(ABPM) TQT研究解决方案(TQT)

伊柯夫心脏安全评价电子化解决方案在欧美获得了成功的应用, 为多家大型药厂的I-III期临床试验提供了符合FDA要求的解决方案。

E

临床医院科研EDC方案

帮助研究实现临床科研数据电子化采集

医院临床科研使用大量的纸质文件,导致了大量资源浪费和这些纸质文件需长时间按规范管理带来的问题。

伊柯夫通过多年的努力,成功研发了有独立知识产权的eCRF技术和一系列EDC解决方案,可满足临床医院实现IIR类型的临床科研电子化的要求。

咨询服务

  • A

    I期/BE实验室规划建设

  • B

    医院临床GCP管理平台建设

  • C

    医院临床科研管理平台建设

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专家团队

伊柯夫拥有一批海内外专家团队, 他们拥有国际化的视野、 近20年的服务临床研究全产业链的经验, 熟悉行业法规,能结合医院的实际情况,帮助临床研究医院建立 以临床质量保障和风险管控为核心的临床服务平台,最大程度地帮助申办方缩短临床试验周期,降低临床成本 。

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