Paper-like eCRF技术,简单易用
基于其特有的eCRF技术与3Q质量管理理念,伊柯夫形成了新型的符合下一代临床试验数据电子化采集发展需要的核心技术,该技术可帮助申办方缩短临床试验周期30%以上, 质量提升150%, 并显著降低临床试验的成本。伊柯夫3Q EDC结合了服务国内外数百个I-IV期临床试验数据电子化采集经验和医院GCP管理平台经验,形成了可与医院临床源数据系统集成的eCRF自动采集的云服务解决方案,通过信息技术与过程管理,确保临床试验数据符合国际规范、实现国际多边互认。
以机构、伦理为中心的临床试验质量管理
伊柯夫基于电子临床试验技术和帮助数十家大型三甲医院完成GCP管理平台建设的经验,为医院新建临床试验机构、伦理委员会开展临床试验研究和管理建立符合CFDA GCP、 ICH GCP等规范的质量体系和开展电子化临床研究提供GCP管理平台的解决方案。 伊柯夫GCP管理平台信息化方案帮助新建GCP机构及科研团队能快速成长,能在较短培训后在系统的引导下承接和开展药物I-IV期、医疗器械的临床研究。
缩短临床研究30+%,提升质量150%
伊柯夫拥有成熟的I期/BE临床研究全电子化解决方案 (3Q)和专业的实施团队I期/BE临床研究中心开展实验室设计、建设、质量体系建设、临床研究咨询和指导,初期临床项目管理和质量保障、风险管控提供服务, 伊柯夫丰富经验的BE临床服务团队,借助于全电子化3Q技术,能让新建中心团队快速成长,在中心建成后较短时间内全面上线独立开展药物I期和BE临床研究。
e-CRF+ ® sEDC
伊柯夫sEDC软件是专门为临床科研机构实现科研病例电子化采集及管理的信息系统, 可部署在临床研究医院或申办方的数据中心为研究者发起的临床研究项目(IIR)提供安全、可靠、合规的的数据采集和清理的技术平台, 促进医院科研的开展。
e-CRF+ ®GEI
伊柯夫GEI是医院建立GCP管理平台,保障临床试验质量的核心系统。系统在医院内将临床试验管理机构、伦理委员等与各专业科室等有序地连接起来, 实现临床试验全过程的电子化管理和动态监管。
e-CRF+® BEIS
伊柯夫PIMS是基于eCRF+TM临床研究信息化整体解决方案研发、适合于中国国情的新药I期临床评价GCP管理系统。从I期基地的角度实现了对药代、耐受性、生物等效性等I期临床试验的电子化、流程化和规范化管理,是I期项目实施、质量控制与过程监管的重要工具。
集成了e-CRF+ EDC、CTMS、IWRs、Supply ...
伊柯夫EDC软件服务平台为申办方提供临床I-IV期注册性临床研究提供基于云服务的解决方案, 平台基于e-CRF+ EDC核心软件,并集成了CTMS、IWRs、受试品管理等系统(Supply)。 平台建设和维护严格按照CFDA GCP和FDA 21 CFR Part 11等相关标准。申办方无需投入数百万元的硬件便可以通过开通服务实现临床试验数据的电子化采集和管理。
基于e-CRF+ GEI、sEDC等核心软件...
伊柯夫提供PaaS平台技术帮助临床研究中心建立符合基于电子临床试验技术的网络临床试验管理系统和质量保障系统。伊柯夫提供专业的团队,熟悉GCP管理的专家帮助医院规划建设有医院特色的临床研究中心管理平台。
基于e-CRF+ PIMS、GCP、EDC、CTMS等核心软件
伊柯夫I期/BE XaaS平台为申办方提供“All are services”全电子化临床I期/BE研究解决方案,实现了e-Sourcing并与EDC系统实现了无缝集成,可帮助申办方缩短临床研究周期3-5个月,数据质量提高150%。
We Partner for Success!
伊柯夫联合CRO并基于3Q 全电子化技术申办方提供I期/BE临床研究一站式服务,包括方案撰写、中心筛选、临床实施支持、项目管理、数据管理、统计分析等。
伊柯夫联合具有专业的临床数据管理能力的CRO,并基于伊柯夫自主研发的EDC技术和SaaS服务平台, 为申办方提供I-IV期临床研究数据管理服务。
伊柯夫帮助SMO公司培训临床研究协调员开展基于伊柯夫GCP平台管理系统的临床研究现场服务,为研究中心提供和培训专业的iCRC(临床信息工程师)。