首个全电子3Q BE项目在杭州完成锁库

2018-6-22

2018年6月11日首个全电子3Q BE项目在杭州完成锁库,这是暨伊柯夫3Q BE全电子化方案正式发布后取得的重大进展。 临床试验的信息化是药物临床管理的必然趋势,虽然国内很多项目采用了eCRF,但源数据仍然基于纸质,需要二次转录进入EDC系统,离真正意义上的电子信息化还有很大一段距离。近日,在杭州一家三甲医院的I期临床研究中心的BE临床研究时,通过运用伊柯夫3Q BE全电子化方案, 顺利完成了数据库锁库。

伊柯3Q BE全电子化方案,基于伊柯夫药物一致性评价管理系统(e-CRF+® BEIS)和伊柯夫电子数据采集和管理系统(e-CRF+® EDC),实现了源数据采集的无纸化,并且通过无缝集成,避免了CRF数据人工转抄。

3Q BE技术应用初步表明,较传统基于纸质的I期管理系统,3Q BE全电子技术减少数据录入错误率和降低CRA质疑数量降低3-4倍, 数据总体质量提升100%以上, 对申办方降低研究成本和缩短临床研究周期有重要意义。